再発膠芽腫について
PRiDe（The Patient Registry Dataset）について
再発GBM患者の内、TTフィールド療法を受けた患者のリアルワールドデータに基づく、市販後調査です（n=457）。
コックス比例ハザードモデルを使用し、TTフィールド療法を受けた再発膠芽腫患者の生存率について、患者特性による予後を評価
データ収集
2011年10月から2013年11月までの間にアメリカでTTフィールド療法を開始した再発膠芽腫患者のデータを収集¹。
患者の保護された健康関連情報（Protected Health Information: PHI）について、TTフィールド療法の理解を深めることを目的とする使用を承諾済み¹。
ベースライン特性は、個々の患者カルテを実際に閲覧し評価³。OSは、社会保障局死亡日登録簿および蓋棺録を使用して収集¹。
【統計】
レトロスペクティブ OS・治療期間曲線の作成には、カプラン・マイヤー法を使用。
ログランク検定を使用し、レジストリデータベース内のOSを、EF-11でTTフィールド療法を受けている患者（ITT群）の生存率と比較した。
コックス比例ハザードモデルを使用し、TTフィールド療法を受けた患者の生存率について、患者特性による予後を評価。（P 値 0.15）
OSとの有意な相関関係を有すると判断された患者特性についてサブグループ解析を実施した
再発膠芽腫患者のOS比較
| OS中央値 | 月 |
|---|---|
| PRiDe TTフィールド療法¹ | 9.6 |
| EF-11 TTフィールド療法² | 6.6 |
| EF-11 医師選択の化学療法² | 6.0 |
| ログランク (Mantel-Cox) 検定¹ | |
|---|---|
| P値 | 0.0003 |
| PRiDe vs EF-11 TTFフィールド¹ | |
|---|---|
| HR | 0.66 |
| 95% Cl | 0.50 - 0.86 |
PRiDe オプチューン使用時間（率）別全生存率1
| OS中央値 | 月 |
|---|---|
| オプチューン使用時間（率） 1日18時間以上 |
13.5 |
| オプチューン使用時間（率） 1日18時間未満 |
4.0 |
| ログランク (Mantel-Cox)検定 | |
|---|---|
| カイ2乗 | 18.44 |
| df | 1 |
| P値 | <0.0001 |
| オプチューン使用時間（率）1日18時間以上 vs 18時間未満 | |
|---|---|
| HR | 0.4 |
| 95% Cl | 0.3 – 0.6 |
PRiDe 再発回数別 全生存率1
| OS中央値 | 月 |
|---|---|
| 初回再発 | 20.0 |
| 2回目の再発 | 8.5 |
| 3～5回目の再発 | 4.9 |
| ログランク (Mantel-Cox) 検定 | |
|---|---|
| カイ2乗 | 24.88 |
| df | 2 |
| P値 | <0.0001 |
| 初回 vs 2回目の再発 | |
|---|---|
| HR | 0.6 |
| 95% Cl | 0.4 – 0.9 |
| P値 | 0.0271 |
| 初回 vs 3～5回目の再発 | |
|---|---|
| HR | 0.3 |
| 95% Cl | 0.2 – 0.5 |
| P値 | <0.0001 |
論文のご用意がありますので、その他安全性やQOLについては論文をご参照ください。
▶ お問い合わせページへ