膠芽腫(GBM)の治療機器
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システム概要

持ち運び可能な非侵襲性医療機器

オプチューンは厚生労働省の承認の、テント上膠芽腫と診断された成人患者で、すべての可能な外科手術及び放射線治療施行後の治療を目的とした医療機器です。

Electric field generator, a connection cable and box, 4 transducer arrays, 4 batteries along with a charger, power supply, and carrying bag




類別 機器器具(12)理学診療用器具
一般的名称 交流電場腫瘍治療システム
販売名 NovoTTF-100Aシステム
承認番号 22700BZI00010000
薬事承認年月日 平成28年12月15日(初発)
平成27年3月25日(再発)
使用目的、効能
または効果
テント上膠芽腫と診断された成人患者で、すべての可能な外科手術及び放射線治療施行後の治療に適用される。
※保険は初発膠芽腫のみ適用
添付文書 NovoTTF-100Aシステム 添付文書
取扱説明書 NovoTTF-100Aシステム 取扱説明書

オプチューン治療の作用機序


オプチューンはTTフィールドが腫瘍細胞の有糸分裂を選択的に阻害する治療法で、一部の細胞は細胞死(アポトーシス)に至ります1。詳細はオプチューンの作用機序をご覧ください。


オプチューンによる治療

  • 頭皮のケアやアレイの貼付など家族やケアギバーのサポートを得ながら自宅で治療を行います。

  • 頭髪をきれいに剃った頭皮にアレイを貼付します。髪の伸びる早さや汗のかき方によって個人差がありますが、アレイは週2回程度交換します。

  • 電源が入っている間しか治療を行っていないため、1日18時間以上の治療を推奨します1

    • EF-11臨床試験で、治療時間(コンプライアンス)がOSの延長する予測因子の一つであることが示されました1

  • 機器本体に1日何時間治療を行ったか記録されます。

  • 機器のサポートはデバイス・サポート・スペシャリスト(DSS)が行います。


オプチューンの特徴

  • 日常生活で使用できる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器です。

  • シャワーや入浴の時は、アレイや機器を濡らさないように注意します。

  • 重さ1.2kg。手になじむ質感で、持ちやすい流線型のデザインです。

  • バッテリーチェックボタンでバッテリー残量を確認できます。

  • 光検出センサー搭載で、暗い場所では自動的にTTフィールドジェネレーターおよびバッテリー充電器のランプの光量が下がるようになっています。

  • バッテリーが4本付属しています。バッテリー1本あたりの連続使用時間は2~3時間です。

  • バッテリーの充電時間は1本あたり2~4時間で、繰り返し追充電可能です。

  • 仕事中や自宅でくつろぐ、または就寝中など長時間使用の際は電源アダプターを使用することも可能です。

  • 外出時はウィッグ(かつら)や帽子などをかぶることができます。

  • アレイを貼付したまま飛行機へ搭乗できるので、旅行することも可能です。


オプチューンの処方

オプチューンは認定講習を受講した医師のみが処方することができます。
初発膠芽腫の保険診療に関しては、日本脳腫瘍学会により定められた 指針を確認してください。
なお再発膠芽腫に関しては保険適用外です。

References: 1. Optune Instructions For Use. Novocure 2016. 2. Novocure Data on File. OPT-116.2.




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